Bei der EU-Kommission haben die spanischen Sozialisten eine Anfrage gestellt.
Venceremos!http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+WQ+E-2018-002348+0+DOC+XML+V0//EN[*quote*]
Parliamentary questions
26 April 2018
E-002348-18
Question for written answer
to the Commission
Rule 130
Soledad Cabezón Ruiz (S&D)
Subject: Revision of the designation of homeopathic substances as medicinal products under Directive 2001/83/ECThere is growing concern in Europe about the lack of scientific evidence to support the effectiveness of homeopathy. In addition, there are cases where homeopathy is used instead of medical treatment, which puts patients’ health at risk, for example in the case of serious diseases, such as cancer.
Under Article 1(2) of Directive 2001/83/EC on medicinal products for human use, a ‘medicinal product’ means any substance, or a combination of substances, presented for treating or preventing diseases, and substances administered with a view to modifying physiological functions.
The same Directive also refers to homeopathic substances, for which the authorisation process requires only that they do not include therapeutic indications and that they demonstrate a sufficient degree of dilution, without being required to demonstrate their effectiveness, as ‘medicinal products’. Consequently, their treatment will vary from Member State to Member State.
1. Does the Commission consider it appropriate to revise the directive to remove the reference to homeopathic substances as ‘medicinal products’?
2. Does the Commission consider their inclusion in a directive on medicinal products to be consistent with the principles of quality, safety and efficacy of medicinal products advocated by the EU?
3. Does the Commission agree that European consumers would be better informed if the designation ‘homeopathic substances’ were used in all cases instead?
Original language of question: ES
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+WQ+E-2018-002348+0+NOT+XML+V0//ESLast updated: 14 May 2018 Legal notice
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Preguntas escritas
Revisión de la denominación como medicamentos de las sustancias homeopáticas en la Directiva 2001/83/CEE-002348/2018
26 de abril de 2018
19k
Pregunta con solicitud de respuesta escrita
a la Comisión
Artículo 130 del Reglamento
Soledad Cabezón Ruiz (S&D)
Aviso jurídico
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//NONSGML+WQ+E-2018-002348+0+DOC+WORD+V0//ES&language=ES[*/quote*]
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//NONSGML+WQ+E-2018-002348+0+DOC+WORD+V0//ES&language=ES[*quote*]
Pregunta con solicitud de respuesta escrita E-002348/2018
a la Comisión
Artículo 130 del Reglamento
Soledad Cabezón Ruiz (S&D)
Asunto: Revisión de la denominación como medicamentos de las sustancias homeopáticas en la Directiva 2001/83/CE
Existe una preocupación creciente en Europa sobre la falta de evidencias científicas que respalden la eficacia de la homeopatía. Además, se dan casos en los que reemplaza tratamientos médicos, lo que pone en riesgo la salud de los pacientes, por ejemplo, en enfermedades graves como el cáncer.
En virtud del artículo 1, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos de uso humano, se considera «medicamento» toda sustancia, o su combinación, con propiedades curativas o preventivas de enfermedades, así como las sustancias administradas para modificar las funciones fisiológicas.
La misma Directiva denomina «medicamentos» a las sustancias homeopáticas, cuyo proceso de autorización únicamente requiere que no incluyan indicaciones terapéuticas y prueben su inocuidad con un grado de dilucidad adecuado, sin exigírseles que demuestren su eficacia. Esta incorporación determina el diferente tratamiento en los Estados miembros.
1) ¿Considera adecuado la Comisión que se revise la Directiva para eliminar la denominación de medicamento respecto de estas sustancias homeopáticas?
2) ¿Considera la Comisión su inclusión en una Directiva sobre medicamentos coherente con los principios de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que se propugnan desde la UE?
3) ¿Está de acuerdo la Comisión con que los consumidores europeos estarían mejor informados si se utilizara en todo caso la denominación «sustancias homeopáticas»?
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